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肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

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注册证编号
国械注准20163400967
注册人名称
国械注准20163400967
注册人住所
珠海市香洲区同昌路266号1栋
生产地址
珠海市香洲区同昌路266号
产品名称
肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
第三类
型号规格
96人份/盒
结构及组成
预包被板、酶标记物、阴性对照、校准品1、校准品2、校准品3、校准品4、样本稀释液、20倍浓缩洗液、底物缓冲液、底物液、终止液、封板膜、自封袋(含干燥剂)。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清或血浆中的肺炎衣原体IgG抗体。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光保存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-04-14
有效期至
2026-04-13
变更情况
2017-05-03 “生产地址:珠海市南屏科技工业园屏东三路一号”变更为“生产地址:珠海市南屏科技工业园屏东三路一号;珠海市香洲区同昌路266号”。 2018-03-15 “注册人住所:珠海市南屏科技工业园屏东三路一号;生产地址:珠海市南屏科技工业园屏东三路一号;珠海市香洲区同昌路266号”变更为“注册人住所:珠海市香洲区同昌路266号1栋;生产地址:珠海市香洲区同昌路266号”。