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幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）
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注册证编号
国械注准20243400757
注册人名称
国械注准20243400757
注册人住所
泰州市药城大道五期厂房G131号楼2-3层
生产地址
泰州市药城大道五期厂房G131号楼3层
产品名称
幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第三类
型号规格
卡型：1人份/盒，25人份/盒，50人份/盒。
管型：1人份/盒，2人份/盒（1人份/袋×2），5人份/盒（1人份/袋×5）。
结构及组成
试纸条、样本稀释液、采样棒。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）用于体外定性检测人粪便样本中的幽门螺杆菌（Hp）抗原。
产品储存条件及有效期
试剂盒于4～30℃储存，有效期18个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-04-24
有效期至
2029-04-23
变更情况
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