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刨削刀头
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注册证编号
沪械注准20222040202
注册人名称
沪械注准20222040202
注册人住所
上海市松江区新桥镇莘砖公路258号38幢201室
生产地址
上海市松江区新桥镇莘砖公路258号38幢201室
产品名称
刨削刀头
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
产品按刀头类型分为刨刀和磨头两种；刨刀由外转接头、内转接头、刨刀外管、刨刀内管、外刀刀头、内刀刀头组成，其中刨刀外管和刨刀内管由06Cr19Ni10不锈钢材料制成，外刀刀头和内刀刀头由S46910(1RK91)不锈钢材料制成；磨头由外转接头、内转接头、磨头外管、磨头内管、磨头组成，其中磨头外管由06Cr19Ni10不锈钢材料制成，磨头内管由06Cr19Ni10不锈钢材料和氟化乙烯丙烯共聚物(FEP)制成，磨头由440C不锈钢材料制成。
适用范围
产品与关节镜手术用的动力系统的手柄联用，用于在关节镜手术中切除关节腔内的软组织和骨组织。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2022-11-21
有效期至
2027-11-20
变更情况
变更前：刨削刀头 变更后内容:一次性使用刨削刀头;本文件与“沪械注准20222040202”医疗器械注册证共同使用。;2023-03-17,生产地址变更为：1.上海市松江区新桥镇莘砖公路258号38幢201室；上海市松江区新桥镇莘砖公路518号14幢202室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20222040202”医疗器械注册证共同使用。;2023-07-20
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