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一次性直线型吻合器及组件

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注册证编号
苏械注准20162080089
注册人名称
苏械注准20162080089
注册人住所
江苏省扬州市广陵区头桥镇
生产地址
江苏省扬州市广陵区头桥镇
产品名称
一次性直线型吻合器及组件
管理类别
第二类
型号规格
YFD-(30、45、60、90)(B、G)、YFS-(30、45、60、90)(B、G)、YF-(30、45、60、90)(B、G)
结构及组成
一次性直线型吻合器及组件由击发部分和组件组成,主要由抵钉座、组件、组件夹板、抵钉座夹板、保险块、固定手柄、按钮和吻合钉组成,吻合器除自带一个组件外,另外配有1套组件;按照外型和手柄结构不同分为三种型式,每种型式又根据缝合长度和吻合钉高度分为若干规格;吻合钉采用TA1、TA2制成,组件采用ABS制成、抵钉座采用12Cr18Ni9制成;产品应无菌。
适用范围
适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2016-02-14
有效期至
2021-02-13
变更情况
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