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一次性电动腔镜用直线型切割吻合器
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注册证编号
国械注准20203010951
注册人名称
国械注准20203010951
注册人住所
江阴市东盛西路6号D3第一层
生产地址
江阴市东盛西路6号D3第1、2、3层
产品名称
一次性电动腔镜用直线型切割吻合器
管理类别
第三类
型号规格
FSMS30、FSMS45、FSMS60、FSMM30、FSMM45、FSMM60、FSML30、FSML45、FSML60、FSAS30、FSAS45、FSAS60、FSAM30、FSAM45、FSAM60、FSAL30、FSAL45、
FSAL60、FNMS30、FNMS45、FNMS60、FNMM30、FNMM45、FNMM60、FNML30、FNML45、FNML60、FNAS30、FNA
结构及组成
产品包含一次性电动腔镜用直线型切割吻合器和附件，一次性电动腔镜用直线型切割吻合器由器身、臂杆、抵钉座、钉仓座组成。附件包含取钉器（可选配）、电池包、可拆卸吻合器钉砧组件（可选配）。
适用范围
适用于开放或微创的胃肠、肝胆和肺部手术中,进行组织的离断、切除和/或建立吻合,以及血管的离断。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-12-07
有效期至
2025-12-06
变更情况
2022-12-01 一、注册证型号规格变化见《型号规格变化对比表》。二、注册证结构组成由“产品包含一次性电动腔镜用直线型切割吻合器和附件，一次性电动腔镜用直线型切割吻合器由器身、臂杆、抵钉座、钉仓座组成。附件包含取钉器(可选配)、电池包。产品为一次性使用，经钴-60灭菌，有效期3年”变更为“产品包含一次性电动腔镜用直线型切割吻合器和附件，一次性电动腔镜用直线型切割吻合器由器身、臂杆、抵钉座、钉仓
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