医用外科口罩（非无菌型）

湘械注准20202140697

湘械注准20202140697

湖南省长沙县泉塘街道办事处黄兴大道西、漓湘路南未来康桥长郡2栋1504

长沙经开区泉塘街道社塘路335号三号厂房5层

医用外科口罩（非无菌型）

第二类

型号为平面型耳挂式，规格为17.5cm×9.5cm。

本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体内层、外层为无纺布，中层为熔喷无纺布，鼻夹由可弯折的聚丙烯材料制成，口罩带由松紧带制成。产品非无菌供应。

适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。

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无

湖南省药品监督管理局

2020-03-27

2020-11-25

1.该产品为应急审批注册，有效期为八个月；2.该产品在延续/变更注册时应按医疗器械注册管理要求完善相关资料。