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体外受精显微操作管
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注册证编号
沪械注准20192180355
注册人名称
沪械注准20192180355
注册人住所
上海市松江区叶榭镇叶旺路59号
生产地址
上海市松江区叶榭镇叶旺路59号
产品名称
体外受精显微操作管
管理类别
第二类
型号规格
型号:MDP、MPH、MIC、MAH、PZD、MPB、MBB; 具体规格见附页
结构及组成
产品由硼硅酸盐毛细玻璃管加工制成。
适用范围
预期用于辅助生殖操作时显微操作。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2019-08-01
有效期至
2024-07-31
变更情况
生产地址由“上海市松江区叶榭镇叶旺路59号”变更为“上海市松江区叶榭镇叶旺路59号1层-4层、5层A区”。;本文件与“沪械注准20192180355”注册证共同使用。;2021-03-10,注册人住所变更为:上海市松江区叶榭镇叶旺公路889弄1-4号。生产地址变更为:1.上海市松江区叶榭镇叶旺公路889弄1-4号1层-4层、5层A区(自行生产);;本文件与“沪械注准20192180355”医疗器械
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体外受精显微操作管是一种用于辅助生殖技术中的妇产科和避孕器械,用于进行体外受精操作。以下是对该产品的客观介绍: 产品定义:体外受精显微操作管是一种用于辅助生殖技术中的器械,用于在实验室中进行体外受精操作。 特点:体外受精显微操作管具有以下特点: 1. 显微操作:该管具有显微镜下可见的操作空间,使操作者能够进行精细的操作。 2. 高精度:操作管具有高精度的设计,能够确保受精过程的准确性和成功率。 3. 安全性:操作管采用医用级别的材料制成,具有良好的生物相容性和安全性。 4. 易于使用:操作管的设计简单,易于操作,适用于不同水平的操作者使用。 组成:体外受精显微操作管通常由以下部分组成: 1. 操作管体:包括显微镜下可见的操作空间和操作孔。 2. 操作杆:用于操作管体,使操作者能够进行精细的操作。 3. 连接管:用于连接操作管体和其他辅助设备,如培养皿等。 类型:根据不同的需求和操作方式,体外受精显微操作管可以分为不同类型,如: 1. 固定式操作管:操作管体固定在操作台上,操作者通过操作杆进行操作。 2. 可移动式操作管:操作管体可以在操作过程中进行移动,操作者可以根据需要进行调整。 3. 自动操作管:操作管体配备自动化装置,能够实现一定程度的自动化操作。 总结:体外受精显微操作管是一种用于辅助生殖技术中的妇产科和避孕器械,具有显微操作、高精度、安全性和易于使用等特点。它由操作管体、操作杆和连接管等部分组成,根据不同需求和操作方式可分为固定式、可移动式和自动式等类型。
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