一次性使用软组织夹

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注册证编号

苏械注准20192020615

注册人名称

苏械注准20192020615

注册人住所

扬州头桥镇红桥工业园区

生产地址

扬州头桥镇红桥工业园区

产品名称

一次性使用软组织夹

管理类别

第二类

型号规格

FDC-（1、1.3、1.5、1.8、2.0、2.1、2.3、2.5、3.0、3.4）/（150、200、300、400、500、600、700、800、1000、1100、1200、1250、1500、1600、1650、1800、1850、1900、1950、2000、2200、2300、2400、2500、2600、2700、2800、2900、2950、3000）（mm)，夹头外径（mm）

结构及组成

一次性使用软组织夹（带推送器）由夹头组件和释放装置两部分组成。其中释放装置由弹簧管、手柄组件零部件组成。夹头组件由O6Cr17Ni12Mo2不锈钢、弹簧外壳由O6Cr19Ni10不锈钢材料制成，手柄组件由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

适用于临床在内窥镜引导下夹合消化道内软组织、术后取出。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期