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血糖仪
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注册证编号
鲁械注准20232220774
注册人名称
鲁械注准20232220774
注册人住所
山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号
生产地址
威海火炬高技术产业开发区兴山路20号
产品名称
血糖仪
管理类别
第二类
型号规格
iM600、iM600 Plus。
结构及组成
血糖仪主要由电路板、按键、显示屏、外壳及软件组成。
适用范围
本产品与威高的iS600血糖试纸条配合使用,用于定量检测新鲜毛细血管全血、静脉全血的葡萄糖浓度。本产品可以由专业人士在医疗机构中进行血糖监测。本产品只能用于糖尿病患者血糖水平的监测,不能用于糖尿病的诊断或筛查,也不能作为治疗药物调整的依据。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2023-08-15
有效期至
2028-08-14
变更情况
/
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