软性内镜用高频手术器械

国械注准20163010317

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上海市宝山区金勺路1688号24幢

上海市宝山区金勺路1688号24幢

软性内镜用高频手术器械

第三类

见附页

产品由电极头、绝缘套管和手柄组成。电极头材料为M号不锈钢，绝缘套管材料为聚四氟乙烯，手柄材料为聚砜塑料PSF。电极形状分为椭圆形、六角形、半月形、带刺椭圆形、球形、针形、线形和钳形。

产品通过软性内镜钳道进入消化道、呼吸道，通以适用于内镜的高频电流，在内镜的直视下进行活检、息肉摘除和止血的手术。

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国家药品监督管理局

2020-07-20

2025-07-19

2018-08-28 “1注册人住所:上海市灵石路693号甲；2生产地址:上海市灵石路693号甲”变更为“注册人住所：灵石路693号甲；2生产地址：上海市宝山区金勺路1688号24幢；上海市静安区灵石路693号甲”。 2019-11-06 “生产地址:上海市静安区灵石路693号甲;上海市宝山区金勺路1688号24幢;”变更为“生产地址:上海市宝山区金勺路1688号24幢;”。 2020