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超敏C反应蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
注册证信息下载
注册证编号
桂械注准20212400098
注册人名称
桂械注准20212400098
注册人住所
（一）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层；（二）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期12号厂房二层；
生产地址
南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层
产品名称
超敏C反应蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
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结构及组成
试剂 试剂成分 浓度
R1 磷酸二氢钾 6.8g/L
磷酸氢二钾 8.7g/L
聚乙二醇6000 10g/L
R2 羊抗人超敏CRP抗体 10ml/L
乳胶微球粒子 35ml/L
牛血清白蛋白 5g/L
注：不同批号试剂盒中相应组分不可以互换。
适用范围
用于体外定量测定人血清中超敏C反应蛋白的含量，C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标。
产品储存条件及有效期
贮存条件：2～8℃储存；有效期：未开封的试剂盒有效期12个月，开封后的试剂盒有效期30日。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2021-08-02
有效期至
2026-08-01
变更情况
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