器械数据库

人型支原体(MH)核酸测定试剂盒(荧光PCR法)

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20173403285
注册人名称
国械注准20173403285
注册人住所
上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层
生产地址
上海市闵行区新骏环路588号26幢
产品名称
人型支原体(MH)核酸测定试剂盒(荧光PCR法)
管理类别
第三类
型号规格
25人份/盒、50人份/盒 、100人份/盒。
结构及组成
核酸抽提液、人型支原体核酸荧光PCR检测混合液、酶(Taq+UNG)、人型支原体阴性对照品、人型支原体阳性对照品、人型支原体内标。(具体内容详见说明书)
适用范围
本试剂盒对人阴道分泌物样本中的人型支原体(Mycoplasma Hominis, MH)DNA进行荧光PCR定性检测。
产品储存条件及有效期
﹣20±5℃避光保存,有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-11-15
有效期至
2027-07-18
变更情况
2021-12-13 “生产地址:上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号21幢甲号1层,上海市闵行区新骏环路588号26幢”变更为“生产地址:上海市闵行区新骏环路588号26幢”。