类风湿因子（RF）测定试剂盒（免疫比浊法）

粤械注准20192400290

粤械注准20192400290

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

深圳市光明新区南环大道1203号

类风湿因子（RF）测定试剂盒（免疫比浊法）

第二类

31mL R1：1×24mL，R2：1×7 mL； 51 mL R1：1×40 mL，R2：1×11 mL； 52 mL R1：2×20 mL，R2：2×6 mL； 102 mL R1：2×40 mL，R2：2×11 mL； 校准品规格（选配）：5×0.5 mL。

R1:缓冲液 50 mmol/L,氯化钠 适量,聚乙二醇 3% R2:缓冲液 50 mmol/L,热聚IgG 适量 校准品:类风湿因子溶液。

该试剂盒采用免疫比浊法，用于体外定量测定人血清中类风湿因子的浓度。

未开启的试剂盒在2℃～8℃保存有效期为12个月。试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定28天。试剂不可冰冻。

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无

广东省食品药品监督管理局

2023-04-03

2029-01-14

2023-04-03: 1、包装规格由“31mL R1：1×24mL，R2：1×7 mL；51 mL R1：1×40 mL，R2：1×11 mL；102 mL R1：2×40 mL，R2：2×11 mL；校准品规格（选配）：5×0.5 mL。”变更为:“31mL R1：1×24mL，R2：1×7 mL； 51 mL R1：1×40 mL，R2：1×11 mL； 52 mL R1：2×20 mL，R