钠测定试剂盒（半乳糖苷酶法）

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注册证编号

京械注准20162400005

注册人名称

京械注准20162400005

注册人住所

北京市昌平区科技园区超前路27号

生产地址

北京市昌平区科技园区超前路27号

产品名称

钠测定试剂盒（半乳糖苷酶法）

管理类别

第二类

型号规格

液体双剂型试剂1（R1)：60mLx4 ,试剂2(R2)：30mLx4 ,校准品：3mLx2（2个浓度）；试剂1（R1)：60mLx2 ,试剂2(R2)：30mLx2 ,校准品：3mLx2（2个浓度）；试剂1（R1)：40mLx2 ,试剂2(R2)：20mLx2 ,校准品：1mLx2（2个浓度）。

结构及组成

主要组成成分 1.试剂1（R1）（液体） beta;-半乳糖酶（pH9.0） ge;0.8U/L 硫酸铵 5.4mmol/L 2.试剂2（R2）（液体） omicron;-硝基酚基beta;-D-吡喃糖苷半乳糖（ pH9.0) 5.5mmol/L 3.校准品（液体）在水基质中添加氯化钠，目标浓度（2个水平）：水平1：120mmol/L；水平2：170mmol/L。（每批定值，值有批特异性，详见值单）

适用范围

本试剂用于体外定量测定人血清中钠离子的浓度。

产品储存条件及有效期

原包装试剂在2℃～8℃避光贮存有效期为1

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2020-03-02