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全量程C-反应蛋白测定试剂盒（微流控免疫荧光法）
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注册证编号
粤械注准20242400954
注册人名称
粤械注准20242400954
注册人住所
深圳市前海深港合作区前湾一路1 号A 栋201 室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）
生产地址
深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂1号厂房第四层
产品名称
全量程C-反应蛋白测定试剂盒（微流控免疫荧光法）
管理类别
第二类
型号规格
10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、60人份/盒
结构及组成
本产品由试剂卡（由上盖和底座组成，底座上包被CRP捕获抗体、含荧光染料的CRP报告抗体和内控用的非特异性抗体）、参数芯片、说明书、干燥剂、卡匣（选配）、样本稀释液A组成。
适用范围
用于体外定量测定血清、血浆及全血中全量程C-反应蛋白的含量，全程C-反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标和用于评价心血管疾病风险。
产品储存条件及有效期
1. 试剂盒于2～30℃保存，铝箔袋密封状态下存放，有效期为18个月；2. 铝箔袋拆封后，置于温度15～30℃，湿度20%～75%，建议在一小时内使用。3. 如存放在正常通电的干式荧光免疫分析仪（I200、I300）检测卡供应仓中，供应仓的温度应为15～30℃，在7天内使用。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2024-07-16
有效期至
2029-07-15
变更情况
/
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