雌二醇检测试剂盒（化学发光法）

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注册证编号

鲁械注准20152400646

注册人名称

鲁械注准20152400646

注册人住所

潍坊经济开发区月河路699号

生产地址

潍坊经济开发区古亭街8877号

产品名称

雌二醇检测试剂盒（化学发光法）

管理类别

第二类

型号规格

结构及组成

主要组成成分：包被板条、参考品S0（0pg/mL）、参考品S1（30pg/mL）、参考品S2（100pg/mL）、参考品S3（300pg/mL）、参考品S4（1000pg/mL）、酶结合物、浓缩洗涤液（40×）、底物液A、底物液B、封板膜。试剂盒组成部分的主要组成的成分为：包被板条：抗鼠IgG抗体（包被用）；参考品S0：参考品稀释液；参考品S1-S4：雌二醇抗原、参考品稀释液；酶结合物：雌二醇抗原（标记用）；浓缩洗涤液（40×）：氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠；底物液A：牛血清白蛋白、氨基丁三醇、鲁米诺；底物液B：牛血清白蛋白、氨基丁三醇、过氧化氢。

适用范围

用于体外定量测定人血清中的雌二醇的含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2020-11-28

有效期至