根管长度测定仪

沪械注准20212170014

沪械注准20212170014

松江区新桥镇新效路180号

森田医疗器械（上海）有限公司

根管长度测定仪

第二类

SM-DP-RCM

产品由根管长度测定模块（ROOT ZX）、电池盒、测试线、根管针支架、口角拉钩组成。

该产品供医疗机构牙科测定根管长度用。

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无

上海市药品监督管理局

2021-01-08

2026-01-07

1. 结构组成“产品由根管长度测定模块（ROOT ZX）、电池盒、测试线、根管针支架、口角拉钩组成。”变更为“产品由根管长度测定模块（ROOT ZX）、电池盒、测试线、根管针支架、口角挂钩组成。” 2.产品技术要求变更（涉及GB9706.1-2020等变化）：见附件（共2页）;1、本文件与“沪械注准20212170014”注册证共同使用。 2、新《分类目录》产品管理类别：II，分类编码17-03;