血气生化试剂包

粤械注准20172400643

粤械注准20172400643

广州市黄埔区科学城荔枝山路8号

广州市黄埔区科学城荔枝山路8号；广州市黄埔区神舟路268号

血气生化试剂包

第二类

型号：血气生化试剂包八项；标定参数：pH/pCO2/pO2/K+/Na+/Cl-/Ca++；包装规格： 100人份/袋、75人份/袋、50人份/袋、25人份/袋。 型号：血气生化试剂包十项；标定参数： pH/pCO2/pO2/K+/Na+/Cl-/Ca++/Glu/Lac；包装规格： 100人份/袋、75人份/袋、50人份/袋、25人份/袋。 型号：血气生化试剂包四项；标定参数： K+/Na+/C

本产品为血气生化试剂包，由气体（氧气、二氧化碳、氮气）、盐（卤化碱）、葡萄糖、乳酸、有机缓冲液组成。

与万孚公司的血气生化检测系统配套使用，用于pH（酸碱度）、pCO2（二氧化碳分压）、pO2（氧分压）、Na+(钠离子浓度)、Cl-(氯离子浓度)、K+(钾离子浓度)、Ca++(钙离子浓度)、Glu（葡萄糖浓度）、Lac（乳酸浓度）检测项目的定标。

无

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广东省食品药品监督管理局

2017-04-25

2027-04-24

2022-01-06: 主要组成成分由“详见附件其他技术审评报告的变更内容。”变更为:“详见附件其他技术审评报告的变更内容。”; 检测条件、阳性判断值或者参考区间由“详见附件其他技术审评报告的变更内容。”变更为:“详见附件其他技术审评报告的变更内容。”; 注册产品技术要求中所设定的项目、指标、试验方法由“详见附件其他技术审评报告的变更内容。”变更为:“详见附件其他技术审评报告的变更内容。”; 包装