免疫多项质控品

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注册证编号

湘械注准20192400318

注册人名称

湘械注准20192400318

注册人住所

浏阳经济技术开发区康天路101号

生产地址

浏阳经济技术开发区康天路101号

产品名称

免疫多项质控品

管理类别

第二类

型号规格

规格1：3×1mL。其中，水平1：1×1mL；水平2：1×1mL；水平3：1×1mL。规格2：2×1mL。其中，水平1：1×1mL；水平2：1×1mL。规格3：2×1mL。其中，水平1：1×1mL；水平3：1×1mL。规格4：2×1mL。其中，水平2：1×1mL；水平3：1×1mL。规格5：1×1mL。其中，水平1：1×1mL。规格6：1×1mL。其中，水平2：1×1mL。规格7：1×1mL。其中

结构及组成

1. 主要组成成分为：含有抗链球菌溶血素O（ASO）、β2-微球蛋白（β2-MG）、C反应蛋白（CRP）、类风湿因子（RF）、前白蛋白（PA）、转铁蛋白（TRF）、免疫球蛋白A（IgA）、免疫球蛋白G（IgG）、免疫球蛋白M（IgM）、补体C3、补体C4、proclin300的牛血清。2. 批特异，详见随附靶值表。

适用范围

与本公司生产的抗链球菌溶血素O（ASO）、β2-微球蛋白（β2-MG）、C反应蛋白（CRP）、类风湿因子（RF）、前白蛋白（PA）、转铁蛋白（TRF）、免疫球蛋白A（IgA）、免疫球蛋白G（IgG）、免疫球蛋白M（IgM）、补体C3、补体C4测定试剂盒配套使用，用以对测试系统稳定性、准确度、重复性等进行监测和控制。

产品储存条件及有效期

1.试剂在2℃～8℃密封避光保存，有效期12个月；2.开瓶后于2℃～8℃密封避光保存，有效期15天；

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2019-10-22

有效期至

2024-10-21