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一次性使用无菌采样拭子

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注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2410678号
注册人名称
浙食药监械(准)字2014第2410678号
注册人住所
浙江省台州市黄岩北院大道10号
生产地址
浙江省台州市黄岩北院大道10号
产品名称
一次性使用无菌采样拭子
管理类别
第二类
型号规格
男用、女用、鼻及口咽A型、鼻及口咽B型
结构及组成
男用、鼻及口咽A型试管采用聚苯乙烯材料制作;女用拭子采用聚乙烯材料制作;拭子塞采用高压聚乙烯材料制作,拭杆采用塑料、竹子或木质、金属材料制作;棉头采用脱脂药棉制作;男用、女用、鼻及口咽A型拭子由试管、棉签和拭子塞组成,鼻及口咽B型拭子由棉签组成。拭子应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于10mg/kg。拭子无细胞毒、无迟发型超敏反应、无黏膜刺激反应。
适用范围
产品供临床采集人体分泌物用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2017-11-06
有效期至
2019-07-14
变更情况
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临床检验器械一次性使用无菌采样拭子是一种常用于临床实验室和医疗机构的采样工具。它的主要特点是一次性使用和无菌性,能够有效避免交叉感染的风险。 一次性使用无菌采样拭子通常由两部分组成:拭子和塑料杆。拭子部分采用高质量的无纺布材料,具有良好的吸附性能,能够快速吸附样本并保持其完整性。塑料杆部分采用优质的聚合物材料,具有良好的刚性和耐用性,方便操作和控制。 根据不同的采样需求,一次性使用无菌采样拭子可以分为多种类型。常见的类型包括:喉拭子、鼻拭子、咽拭子、肛拭子等。每种类型的采样拭子都有其特定的形状和尺寸,以适应不同部位的采样需求。 一次性使用无菌采样拭子的使用方法相对简单。在采样前,首先确保拭子包装完好且无破损,然后打开包装,取出拭子。根据采样部位的不同,将拭子插入相应的部位,轻轻旋转或刮取,确保充分接触采样区域。采样完成后,将拭子放回原包装中,避免污染。 总之,一次性使用无菌采样拭子是一种方便、安全、有效的临床检验器械。它的特点在于一次性使用和无菌性,能够满足临床实验室和医疗机构对于采样的需求。不同类型的采样拭子可以适应不同部位的采样需求,方便医务人员进行样本采集。
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