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EB病毒核心抗原IgA抗体质控品

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注册证编号
国械注准20233400965
注册人名称
国械注准20233400965
注册人住所
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙二路40号1#楼1401
生产地址
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋(委托生产)
产品名称
EB病毒核心抗原IgA抗体质控品
管理类别
第三类
型号规格
阴性:2×2.0 mL,阳性:2×2.0 mL。
结构及组成
阴性、阳性。(具体详见说明书)
适用范围
与深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司的EB病毒核心抗原IgA检测试剂盒(化学发光法)配合使用,用于EB病毒核心抗原IgA抗体(EB NA IgA)项目检测时的质量控制。
产品储存条件及有效期
在2~8℃环境下保存,有效期为29个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-07-13
有效期至
2028-07-12
变更情况
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