腔镜用缝合器及一次性组件

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注册证编号

苏械注准20232020838

注册人名称

苏械注准20232020838

注册人住所

靖江市靖城前进村12组

生产地址

江苏省靖江经济技术开发区新兴路21号

产品名称

腔镜用缝合器及一次性组件

管理类别

第二类

型号规格

见附件

结构及组成

腔镜用缝合器及一次性组件由腔镜用缝合器和组件组成。腔镜用缝合器按外观和结构分为A 型、B 型和 C 型，主要由固定手柄、角度控制器、旋转轮、操作杆、活动盖板、夹钳总成、螺帽、角度控制锁块、活动手柄组成，A型带活动按钮；组件由卡盘、带线缝合针组成，卡盘按外形不同分为卡盘 1、R 型卡盘、T 型卡盘、K 型卡盘、D 型卡盘、G 型卡盘，组件按卡盘型式、缝线材质、缝合线直径和缝合线长度区分规格。腔镜用缝合器以非无菌状态提供，重复性使用；组件以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

适用于腔镜手术中软组织的间断或连续缝合。

产品储存条件及有效期

略

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2023-06-14