器械数据库
实时荧光PCR分析仪
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20233221469
注册人名称
国械注准20233221469
注册人住所
浙江省杭州市钱塘新区和享科技中心3幢三、四、五、八层，9幢四层
生产地址
浙江省杭州市钱塘新区和享科技中心3 幢三、四层，9 幢1303、1304室
产品名称
实时荧光PCR分析仪
管理类别
第三类
型号规格
QuantReady 9600
结构及组成
本产品主要由控制模块、温控模块、光电模块、机械模块、电源模块、外壳、软件（发布版本：仪器端软件IS_V2、PC端软件PC_V2）组成。
适用范围
实时荧光PCR分析仪基于实时荧光PCR检测原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸（DNA/RNA）进行定性、定量检测，包括病原体、人类基因项目。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-10-12
有效期至
2028-10-11
变更情况
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