医用X射线摄影系统

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注册证编号

粤食药监械（准）字2013第2300923号

注册人名称

粤食药监械（准）字2013第2300923号

注册人住所

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

生产地址

深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13#

产品名称

医用X射线摄影系统

管理类别

第二类

型号规格

DigiEye 760A

结构及组成

由高压发生器（SHF-635）、X射线管组件（RAY-14S_1）、限束器（10092604或CX-01），平板探测器（4343R）、图像采集工作站主机（IAC-002）、图像采集工作站显示器（IAD-002）、防散射滤线栅（JPI GRID-1000），移动式患者台（MTAB-065或MTAB-075，选配）、移动式X射线检查台（MFPT-078，选配），操作台（CU-001）、机电控制箱（ECB-302），X射线管支撑装置（TSD7601）、立式摄影架（WS7601）组成。

适用范围

临床用于胸部、腹部、骨骼与软组织的X射线摄影检查。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2013-08-28

有效期至