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TERT基因突变检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳测序法）
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注册证编号
国械注准20223400311
注册人名称
国械注准20223400311
注册人住所
北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院一区2号楼1层101
生产地址
北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院一区2号楼-1层、1层、2层、4层
产品名称
TERT基因突变检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳测序法）
管理类别
第三类
型号规格
24人份/盒
结构及组成
TERT PCR反应液、TERT引物混合液、TERT酶解混合液、TERT测序引物1、TERT测序引物2、TERT测序试剂、TERT阳性质控品、TERT阴性质控品1、TERT阴性质控品2。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测10%中性福尔马林固定、石蜡包埋的人脑胶质瘤切片样本中的TERT基因启动子区 C228T和C250T突变。
产品储存条件及有效期
-20℃±5℃避光保存，有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-03-09
有效期至
2027-03-08
变更情况
2023-08-17 注册人住所由:北京市北京经济技术开发区经海四路156号院14号楼4层; 生产地址由:北京市北京经济技术开发区经海四路156号院14号楼4层、11号楼4层;
注册人住所变更为:北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院一区2号楼1层101; 生产地址变更为:北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院一区2号楼-1层、1层、2层、4层
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