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磁共振成像增强软件
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注册证编号
湘械注准20222210325
注册人名称
湘械注准20222210325
注册人住所
中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区雨花区块东山街道湘秀路131号星光名座佳苑10栋2013房0122房
生产地址
中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区雨花区块东山街道湘秀路131号星光名座佳苑10栋2013房0122房
产品名称
磁共振成像增强软件
管理类别
第二类
型号规格
SupMR
结构及组成
软件通过U盘进行交付。功能模块包括DICOM调度器模块、图像增强模块和SubtleEDGE交互模块。软件发布版本号为V2。
适用范围
供放射科和核医学科医师使用，用于对符合DICOM3.0标准的磁共振图像进行降噪处理，提高图像分辨率。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-02-18
有效期至
2027-02-17
变更情况
/
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