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一次性使用刨削刀头

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注册证编号
苏械注准20222040372
注册人名称
苏械注准20222040372
注册人住所
张家港市锦丰镇合兴安盛路 2 号
生产地址
张家港市锦丰镇合兴安盛路2号1~3号楼(除2号楼201~203室和400室)(委托生产)
产品名称
一次性使用刨削刀头
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
一次性使用刨削刀头由刨刀和磨头组成,其中,刨刀和磨头均由内杆和外鞘组 成。刨刀根据外鞘最大宽度处直径和工作长度、以及产品结构型 式和/或使用部位的不同,将其分为不同的型号规格;磨头根据内杆直径和刃部结构型式和/或使用目的的不同,将其分为不同的型 号规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
产品与刨削器配合使用,用于内窥镜手术下对骨或软组织等进行切除、磨削等操作。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-04-18
有效期至
2027-07-04
变更情况
2024-04-18生产地址变更 由“受托生产地址:张家港市锦丰镇合兴安盛路 2 号”变更为“张家港市锦丰镇合兴安盛路2号1~3号楼(除2号楼201~203室和400室)(委托生产)”