革兰阴性菌脂多糖测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

京械注准20222400278

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北京市海淀区白石桥路30号东门五区

北京市通州区永乐经济开发区恒业七街6号及6号院10号楼101

革兰阴性菌脂多糖测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

第二类

12人份/盒、100人份/盒

组成 主要成分 规格 革兰阴性菌脂多糖测定试剂条 酶标结合物（HRP标记的鼠抗革兰阴性菌脂多糖单克隆抗体，0.5ug/mL）、磁珠包被物（磁珠包被的鼠抗革兰阴性菌脂多糖单克隆抗体，冻干品）、洗液（含0.05%吐温-20的磷酸盐缓冲液，0.05M，pH=7.2~7.4）、底物A液（鲁米诺试剂）、底物B液（过氧化氢）、样本处理液（EDTA酸溶液，0.4%） 1人份/条;12 质控品 冻干品，2水平，含革兰阴性菌脂多糖、20%的胎牛血清，目标浓度范围分别是180-220pg/mL和0-10pg/mL 1.0mL/瓶;2 质控品溶解液 水 1.5mL/瓶;2 校准曲线：二维码。 质控范围批特异，详见标签。

用于体外定量测定人血清中革兰阴性菌脂多糖的含量。

2℃～8℃保存，有效期为12个月。

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其它内容

北京市药品监督管理局

2022-07-14

2027-07-13

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