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静脉支架系统
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注册证编号
国械注准20243130632
注册人名称
国械注准20243130632
注册人住所
中国（上海）自由贸易试验区临港新片区正博路356号3幢
生产地址
中国（上海）自由贸易试验区临港新片区正博路356号3幢
产品名称
静脉支架系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由预装载的自膨式镍钛合金支架和输送系统组成。支架由切割段和编织段构成，切割段头端有4个黄金显影点。输送系统由端头Tip、内管、驱动件、衬管、外鞘、显影环、手柄、延长管、二通旋塞、推杆和推杆尾座组成。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。
适用范围
该产品预期在髂股静脉内使用，用于治疗非血栓性髂静脉压迫综合征、深静脉血栓形成及深静脉血栓形成后综合征。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-03-29
有效期至
2029-03-28
变更情况
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