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热熔牙胶充填仪
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注册证编号
湘械注准20202171251
注册人名称
湘械注准20202171251
注册人住所
湖南省长沙市岳麓区学士街道黎家村路比扬科技园
生产地址
湖南省长沙市岳麓区学士街道黎家村路比扬科技园
产品名称
热熔牙胶充填仪
管理类别
第二类
型号规格
DFill System、DFill-G 、DFill-P
结构及组成
由充填枪和热压笔二者组合构成。充填枪由显示屏、锂电池、手持部分、牙胶棒装载槽、注胶针、推进杆、隔热罩、充电底座和电源适配器组成。热压笔由显示屏、锂电池、手持部分、发热针、充电底座和电源适配器组成。
适用范围
加压软化牙胶，并将牙胶充填至制备完成的根管内。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-12-16
有效期至
2025-07-06
变更情况
变更时间：2021-12-16
变更内容：1、变更注册证所附产品技术要求：详见产品技术要求变更对比表。
2、变更注册证载明的型号规格：
产品型号由“DFill System”变更为“DFill System、DFill-G、DFill-P”
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