一次性使用内窥镜注射针

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注册证编号

国械注准20243140861

注册人名称

国械注准20243140861

注册人住所

山东省济南市高新区综合保税区港兴三路北段1号济南药谷研发平台区2号楼2305

生产地址

山东省济南市高新区综合保税区港兴三路北段1号济南药谷研发平台区2号楼23层

产品名称

一次性使用内窥镜注射针

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

产品由针头、导引头、输液内管、外管、前手柄、注液手柄和注液接头组成。针头材质为不锈钢06Cr19Ni10，针头不含润滑剂，导引头材质为不锈钢SUS303，输液内管、外管材质为聚四氟乙烯（PTFE），前手柄、注液手柄、注液接头材质为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）。采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

产品与软式内窥镜配套使用，用于消化道黏膜下层的注射，以及食道和胃的静脉曲张的治疗过程中进行内镜下注射。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2024-04-30

有效期至

2029-04-29