血清淀粉样蛋白A（SAA）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

注册证信息下载

注册证编号

渝械注准20222400262

注册人名称

渝械注准20222400262

注册人住所

重庆市巴南区木洞镇天桂路6号

生产地址

重庆市巴南区木洞镇天桂路6号1、3、4、5层

产品名称

血清淀粉样蛋白A（SAA）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

管理类别

第二类

型号规格

10人份/盒，20人份/盒，50人份/盒，100人份/盒

结构及组成

试剂盒由血清淀粉样蛋白A（SAA）检测试剂卡、干燥剂、铝箔袋、ID卡组成。其中试剂卡由试纸条、塑料卡壳组成。试纸条上的主要成分有：样品垫、硝酸纤维素膜、化学偶合物垫、吸水纸、PVC板。硝酸纤维素膜上包被有SAA抗体Ⅰ(0.5～1.5mg/mL)和羊抗鸡IgY(0.5～1.5mg/mL)，化学偶合物垫含有荧光标记的SAA抗体Ⅱ(0.05～0.2mg/mL)和鸡IgY（0.02～0.1mg/mL）。

适用范围

用于体外定量检测人体血清、血浆或全血样本中血清淀粉样蛋白A（SAA，serum amyloid A）的含量。

产品储存条件及有效期

4-30℃保存，铝箔袋密封状态下存放，有效期为18个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

重庆市药品监督管理局

批准日期

2022-09-28