乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国械注准20233402017

国械注准20233402017

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层；重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路5号38栋第1-5层

乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

第三类

规格1：试剂 1×25人份/盒 校准品 3水平×1支×1.0 mL 质控品 2水平×1支×2.0 mL；规格2：试剂 1×25人份/盒 校准品 3水平×1支×1.0 mL 质控品 2水平×3支×2.0 mL；规格3：试剂 1×50人份/盒 校准品 3水平×1支×1.0 mL 质控品 2水平×1支×2.0 mL；规格4：试剂 1×50人份/盒 校准品 3水平×1支×1.0 mL 质控品 2水平×3支×2.0 mL；规格5：试剂 1×100人份/盒 校准品 3水平×1支×1.0 mL质控品 2水平×1支×2.0 mL；规格6：试剂 1×100人份/盒 校准品 3水平×1支×1.0 mL 质控品 2水平×3支×2.0 mL。

试剂1、试剂2、磁微粒、校准品、质控品（具体内容详见产品说明书）。

用于体外定量检测人血清或血浆样本中乙型肝炎病毒核心抗体的含量。

试剂盒在2～8℃保存 7个月。

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国家药品监督管理局

2023-12-25

2028-12-24

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