抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

苏械注准20182400461

苏械注准20182400461

苏州市高新区马墩路18号101室

苏州高新区锦峰路8号4号楼北半部分、1层南面、2层南面、3层南面（右部分），苏州高新区锦峰路8号4号楼3层南面（左部分）

抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

第二类

50人份/盒（AE-180/AE-180S/EVERESYS A1800Ⅰ）100人份/盒（AE-180/AE-180S/EVERESYS A1800Ⅰ)50人份/盒（AE-120/AE-120S）100人份/盒（AE-240/AE-240S/A2400/AE-120/AE-120S)200人份/盒（AE-240/AE-240S/A2400/AE-120/AE-120S)校准品1(约150 IU/

试剂R1：内含有生物素标记的双链DNA（约200ng/mL），蛋白缓冲液，0.1%Proclin300；试剂R2： 内含有吖啶酯标记的抗人IgG抗体(约300ng/mL)，蛋白缓冲液，0.1%Proclin300；试剂M：内含链霉亲和素包被的磁颗粒（约0.4mg/mL），经防腐处理；校准品1：内含人源性的抗双链DNA抗体（约150IU/mL），小牛血清，0.1%Proclin300；校准品2：内含人源性的抗双链DNA抗体（约1500IU/mL），小牛血清，0.1%Proclin300；校准品3：内含人源性的抗双链DNA抗体（约500IU/mL），小牛血清，0.1%Proclin300。

用于体外定量检测人血清中抗双链DNA抗体IgG（Anti-dsDNA）的浓度。

2℃～8℃保存，有效期18个月；开封的试剂, 2℃～8℃保存，可稳定保存60天。

/

/

无

江苏省药品监督管理局

2022-04-29

2028-02-23

/