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一次性使用开创保护器
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注册证编号
浙械注准20162020039
注册人名称
浙械注准20162020039
注册人住所
浙江省杭州市余杭区余杭街道天目山西路360号5幢201室
生产地址
浙江省杭州市余杭区余杭街道天目山西路360号5幢201室
产品名称
一次性使用开创保护器
管理类别
第二类
型号规格
定高型、变高型（具体型号规格见附表）。
结构及组成
产品由外卡环、内卡环和保护套管组成。定高型外卡环、内卡环和保护套管均由硅橡胶制成；变高型外卡环、内卡环和保护套管均由医用聚氨酯制成。
适用范围
产品适用于内窥镜手术以及小切口手术，扩大切口术野，保护切口免受伤害，减少切口术后感染几率。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2023-04-23
有效期至
2025-01-01
变更情况
注册人住所由浙江省杭州市余杭区仓前街道余杭塘路2628号2号楼402变更为浙江省杭州市余杭区余杭街道天目山西路360号5幢201室；生产地址由浙江省杭州市余杭区仓前街道余杭塘路2628号2号楼402、杭州市余杭区闲林街道闲兴路9-1号1幢2楼、3楼301变更为浙江省杭州市余杭区余杭街道天目山西路360号5幢201室。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***
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