谷氨酸脱氢酶测定试剂盒（α-酮戊二酸底物法）

注册证信息下载

注册证编号

京械注准20152400977

注册人名称

京械注准20152400977

注册人住所

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

生产地址

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

产品名称

谷氨酸脱氢酶测定试剂盒（α-酮戊二酸底物法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1:1;60mL、试剂2:1;20mL；试剂1:2;60mL、试剂2:2;20mL；试剂1:1;45mL、试剂2:1;15mL；试剂1:2;58mL、试剂2:2;19mL；400测试/盒；试剂1:1;72mL、试剂2:1;27mL；800测试/盒；试剂1:2;72mL、试剂2:2;27mL；2000测试/盒；试剂1:5;72mL、试剂2:5;27mL；232测试/盒；610测试/盒；480测试

结构及组成

试剂1：三乙醇胺缓冲液50mmol/L、醋酸铵100mmol/L、乙二胺四乙酸二钠（EDTA）2.5mmol/L、alpha;-酮戊二酸7mmol/L；试剂2：三乙醇胺缓冲液50mmol/L、腺苷5`-二磷酸（ADP）1.0mmol/L、还原性辅酶（NADH）0.2mmol/L；校准品（冻干粉）：人血清基质100%、谷氨酸脱氢酶20～40U/L；质控品（冻干粉）：人血清基质100%、谷氨酸脱氢酶水平1：10～25U/L水平2：20～40U/L。注：不同批号的校准品、质控品赋值有差异，具体赋值详见靶值单。

适用范围

用于体外定量测定人血清或血浆中谷氨酸脱氢酶的含量。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃，保存12个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市食品药品监督管理局

批准日期

2020-03-13