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一次性使用子宫颈扩张球囊导管

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注册证编号
苏械注准20242180214
注册人名称
苏械注准20242180214
注册人住所
扬州市广陵区头桥镇兴达路8号
生产地址
扬州市广陵区头桥镇兴达路8号
产品名称
一次性使用子宫颈扩张球囊导管
管理类别
第二类
型号规格
按导管外径分为16Fr(5.3mm)、18Fr(6.0mm)、20Fr(6.7mm);
结构及组成
一次性使用子宫颈扩张球囊导管由导管、球囊、尖端、Y型连接器、V充盈止逆阀和U充盈止逆阀组成。按导管外径分为16Fr(5.3mm)、18Fr(6.0mm)、20Fr(6.7mm)。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
用于机械扩张子宫颈。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-02-20
有效期至
2029-02-19
变更情况
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