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视黄醇结合蛋白（RBP）测定试剂盒（免疫散射比浊法）
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注册证编号
粤械注准20242400284
注册人名称
粤械注准20242400284
注册人住所
深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路 1303 号鸿信工业园 3 号厂房 4014 号厂房 202（一照多址企业）
生产地址
深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401
产品名称
视黄醇结合蛋白（RBP）测定试剂盒（免疫散射比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒、校准品（选配）、质控品（选配）
结构及组成
缓冲液：磷酸盐缓冲液20mmol/L；
抗血清：含羊抗人RBP抗体的乳胶颗粒；
校准品(选购)：RBP、含牛血清白蛋白的稀释液，具体靶值见靶值单；
质控品(选购)：RBP、含牛血清白蛋白的稀释液，具体靶值见靶值单；
磁卡：含当批次试剂及定标曲线信息。
适用范围
用于体外定量检测人血清、尿液中视黄醇结合蛋白（RBP）的含量，临床上主要用于肾小管损伤性疾病的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
抗血清在 2～8℃避光保存，缓冲液在 2～30℃保存，可稳定 12个月。试剂严禁冷冻。
校准品和质控品在 2～8℃避光保存，校准品、质控品冻融次数不宜超过一次。
开瓶、上机试剂在 2～8℃条件下保存并应在 14 天内使用。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2024-02-19
有效期至
2029-02-18
变更情况
/
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