视黄醇结合蛋白（RBP）测定试剂盒（免疫散射比浊法）

粤械注准20242400284

粤械注准20242400284

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路 1303 号鸿信工业园 3 号厂房 4014 号厂房 202（一照多址企业）

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401

视黄醇结合蛋白（RBP）测定试剂盒（免疫散射比浊法）

第二类

50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒、校准品（选配）、质控品（选配）

缓冲液：磷酸盐缓冲液20mmol/L； 抗血清：含羊抗人RBP抗体的乳胶颗粒； 校准品(选购)：RBP、含牛血清白蛋白的稀释液，具体靶值见靶值单； 质控品(选购)：RBP、含牛血清白蛋白的稀释液，具体靶值见靶值单； 磁卡：含当批次试剂及定标曲线信息。

用于体外定量检测人血清、尿液中视黄醇结合蛋白（RBP）的含量，临床上主要用于肾小管损伤性疾病的辅助诊断。

抗血清在 2～8℃避光保存，缓冲液在 2～30℃保存，可稳定 12个月。试剂严禁冷冻。 校准品和质控品在 2～8℃避光保存，校准品、质控品冻融次数不宜超过一次。 开瓶、上机试剂在 2～8℃条件下保存并应在 14 天内使用。

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无

广东省药品监督管理局

2024-02-19

2029-02-18

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