医用非织造纱布块

浙食药监械（准）字2011第2640442号

浙食药监械（准）字2011第2640442号

绍兴市袍江工业区越王路347号

绍兴市袍江工业区越王路

医用非织造纱布块

第二类

5×5、7.5×7.5 、10×10 、10×20(无菌型和非无菌型）

产品由一定比例的粘胶和涤纶经水刺法制成，分为无菌和非无菌两种形式。产品应无皮肤刺激反应，无细胞毒性，无致敏反应；非无菌产品的初始污染菌数应≤100cfu/g，不得检出致病菌；无菌型产品应无菌，经环氧乙烷灭菌后放置7天，环氧乙烷残留量不大于10mg/kg。

供临床制作医用敷料及包扎伤口和吸附组织渗出液。

无

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浙江省食品药品监督管理局

2015-02-12

2015-09-06

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