肌酸激酶检测试剂盒（酶偶联法）

苏械注准20162401311

苏械注准20162401311

苏州工业园区苏虹西路181号

苏州工业园区振胜路11号4幢1层1区，3幢1区，2幢1区, 苏州工业园区苏虹西路181号

肌酸激酶检测试剂盒（酶偶联法）

第二类

R1-1: 4×22mL + R1-2: 4×4mL + R2: 4×6mL；R1-1: 4×44mL + R1-2: 4×8mL + R2: 4×13mL

R1-1：咪唑 100 mmol/L；烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸（NADP） 2.0 mmol/L；5’-腺嘌呤核苷酸（AMP）5.0 mmol/L；乙二胺四乙酸（EDTA） 2.0 mmol/L；葡萄糖 20 mmol/L；醋酸镁10 mmol/L； 五磷酸二腺苷 0.01 mmol/L；己糖激酶（HK）≥ 4.0 KU/L。 R1-2：N-乙酰半胱氨酸0.2 mmol/L；咪唑100 mmol/L；乙二胺四乙酸（EDTA）2.0 mmol/L。R2：二磷酸腺苷（ADP） 2.0 mmol/L；磷酸肌酸30 mmol/L；葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6P-DH）≥ 2.8 KU/L。

用于体外定量检测人血清和血浆中肌酸激酶的活性。

未开封的试剂贮存于2–8℃，其稳定性可达瓶子标签上所注明的有效期（18个月）。开封后，在不超过效期的情况下，放置在仪器上或贮存于2–8℃环境下均可保持稳定30天，超过30天后试剂不可使用。

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无

江苏省药品监督管理局

2023-09-28

2026-09-25

2023-09-28生产地址变更 由“苏州工业园区苏虹西路181号”变更为“苏州工业园区振胜路11号4幢1层1区，3幢1区，2幢1区, 苏州工业园区苏虹西路181号”