脊柱内固定系统

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注册证编号

国械注准20153131787

注册人名称

国械注准20153131787

注册人住所

北京市怀柔区雁栖经济开发区南三街3号

生产地址

重庆市巴南区界石镇界康路109号附1号第1、2层

产品名称

脊柱内固定系统

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由椎弓根钉、螺塞、直棒、横连器组成，由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。包括经阳极氧化处理和未经阳极氧化处理两种表面状态。非灭菌包装。

适用范围

适用于胸腰椎（T5-S1）后路经椎弓根后路内固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-06-24

有效期至

2025-06-23

变更情况

2017-09-18 “注册人名称：北京飞渡朗颐医疗器械有限公司”变更为“注册人名称：飞渡萨摩医疗器械（北京）有限公司”。 2019-04-25 “注册人名称：飞渡萨摩医疗器械（北京）有限公司”变更为“注册人名称：萨摩医疗科技（北京）有限公司”。 2023-05-06 载明生产地址由:北京市怀柔区雁栖经济开发区南三街3号;载明生产地址变更为:重庆市巴南区界石镇界康路109号附1号第1

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