一次性使用医用口罩

浙械注准20202141013

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浙江省桐庐县桐庐经济开发区凤旺路88号

浙江省桐庐县桐庐经济开发区凤旺路88号

一次性使用医用口罩

第二类

QZY-ⅠA、QZY-ⅠB、QZY-ⅡA

产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成，为耳挂式结构。

用于普通环境下的一次性卫生护理。不作外科手术时特殊防护用。

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无

浙江省药品监督管理局

2021-03-10

2025-12-06

1.型号规格：型号规格由“非灭菌型、平面型耳挂式非灭菌型”，变更为“QZY-ⅠA、QZY-ⅠB、QZY-ⅡA”。 2.结构及组成：结构及组成由“产品由口罩体、鼻夹及口罩带或口罩耳挂加工制成”，变更为“产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成，为耳挂式结构”。 3.核发变更后的产品技术要求。 申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。