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一次性使用医用口罩
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注册证编号
浙械注准20202141013
注册人名称
浙械注准20202141013
注册人住所
浙江省桐庐县桐庐经济开发区凤旺路88号
生产地址
浙江省桐庐县桐庐经济开发区凤旺路88号
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
QZY-ⅠA、QZY-ⅠB、QZY-ⅡA
结构及组成
产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成，为耳挂式结构。
适用范围
用于普通环境下的一次性卫生护理。不作外科手术时特殊防护用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-03-10
有效期至
2025-12-06
变更情况
1.型号规格：型号规格由“非灭菌型、平面型耳挂式非灭菌型”，变更为“QZY-ⅠA、QZY-ⅠB、QZY-ⅡA”。
2.结构及组成：结构及组成由“产品由口罩体、鼻夹及口罩带或口罩耳挂加工制成”，变更为“产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成，为耳挂式结构”。
3.核发变更后的产品技术要求。
申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。
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