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胰岛素质控品

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注册证编号
京械注准20162401148
注册人名称
京械注准20162401148
注册人住所
北京市昌平区科技园区超前路27号
生产地址
北京市昌平区科技园区超前路27号
产品名称
胰岛素质控品
管理类别
第二类
型号规格
1mLx1(水平1),1mLx1(水平2);3mLx1(水平1),3mLx1(水平2);1mLx3(水平1),1mLx3(水平2);3mLx3(水平1),3mLx3(水平2)。
结构及组成
人血清基质、胰岛素抗原,浓度范围:水平1:5.0~19.0mu;IU/mL,水平2:20.0~40.0mu;IU/mL。(每批定值,值有批特异性,详见值单)
适用范围
本产品与本公司相应试剂盒配套使用,用于临床检验实验室胰岛素项目的室内质量控制。
产品储存条件及有效期
原包装质控品在2℃~8℃贮存,有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2021-02-02
有效期至
2026-02-01
变更情况
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