唾液酸测定试剂盒（酶法）

沪械注准20172400360

沪械注准20172400360

上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层

上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层

唾液酸测定试剂盒（酶法）

第二类

试剂1（R-1）：1×24ml、试剂2（R-2）：1×8ml； 试剂1（R-1）：1×24ml、试剂2（R-2）：1×8ml、校准品：1×1ml； 试剂1（R-1）：1×24ml、试剂2（R-2）：1×8ml、质控品：1×0.5ml冻干； 试剂1（R-1）：1×24ml、试剂2（R-2）：1×8ml、校准品：1×1ml，质控品：1×0.5ml冻干； 试剂1（R-1）：1×60ml、试剂2（R-2）

"试剂（R-1）：Tris缓冲液（pH 7.0）、神经氨酸苷酶、LDH；试剂（R-2）：Tris缓冲液（pH 9.0）、NADH、N-乙酰神经氨酸醛缩酶；校准品：含唾液酸（SA）；质控品：含唾液酸（SA）。"

供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中唾液酸（SA）的含量，作辅助诊断用。

2～8℃避光，12个月。

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无

上海市药品监督管理局

2021-12-16

2027-06-01

注册人住所由“上海市奉贤区汇丰北路681号3栋”变更为“上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层”; 生产地址由“上海市奉贤区汇丰北路681号3栋”变更为“上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层”。;本文件与“沪械注准20172400360”注册证共同使用。;2020-06-15