HSV台式压力蒸汽灭菌器

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注册证编号

浙食药监械（准）字2005第2570373号

注册人名称

浙食药监械（准）字2005第2570373号

注册人住所

宁波市江北投资创业中心C区长兴路346弄19号

生产地址

宁波市江北投资创业中心C区长兴路346弄19号

产品名称

HSV台式压力蒸汽灭菌器

管理类别

第二类

型号规格

8L、10L、12L、16L、17L、18L、20L(IIIIII)

结构及组成

产品由控制面板、灭菌箱体、密封门组成。灭菌器在灭菌过程中，灭菌室内蒸汽最高平均温度应在预置温度的±3℃内；定时控制误差应在预置值的±10%范围内；灭菌器设有121℃和135℃两种灭菌程序；灭菌时操作把手的温度应不超过60℃；产品应有良好的密封性，在-0.07MPa真空度下，10min内泄漏量应不超过0.013MPa；产品应有良好的灭菌效果；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围

产品主要用于医疗机构对各类手术器械、敷料、玻璃器皿、注射器具等可耐高温、耐湿的物品进行消毒灭菌。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2005-08-24

有效期至

2009-08-23