环肺静脉标测导管

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注册证编号

国械注准20163070998

注册人名称

国械注准20163070998

注册人住所

上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢

生产地址

上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第23幢1-5层；上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢；上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第26幢1-2层

产品名称

环肺静脉标测导管

管理类别

第三类

型号规格

EPQ7P012、EPQ7P015、EPQ7P020、EPQ7P025

结构及组成

环肺静脉标测导管由主体导管和控制手把组成。导管末端的环形圈上安装有十个电极，用于采集心脏内电生理信号。通过控制手把可以调节固定环形圈的主体导管末段的弯型。主体导管主要由外围护套和导线等部件构成。控制手把上装有连接尾线插口，用来连接心电记录设备的连接尾线。不同型号导管弯度、电极间距、环形直径尺寸等不同。

适用范围

该产品与多道生理仪一起使用，适用于房颤电生理检查。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-10-29

有效期至

2025-10-28

变更情况

2016-06-24 “注册人名称：上海微创电生理医疗科技有限公司”变更为“注册人名称：上海微创电生理医疗科技股份有限公司”。 2023-03-17 生产地址由上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢;变更为：上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢；上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第23幢1-5层 2023-12-14 生产地址由上海市浦东新区周浦镇

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