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聚醚醚酮颅骨内固定板
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注册证编号
国械注准20223131073
注册人名称
国械注准20223131073
注册人住所
天津市武清区大碱厂镇国泰道北侧
生产地址
天津市武清区大碱厂镇国泰道北侧
产品名称
聚醚醚酮颅骨内固定板
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
聚醚醚酮颅骨内固定板由不同型号规格的产品组成，选用符合YY/T 0660规定的PEEK材料（等级LT1）制成。采用灭菌或非灭菌状态交付。其中灭菌状态产品采用辐照灭菌，灭菌有效期为3年。
适用范围
与颅骨螺钉配合使用，用于开颅术中手术形成的游离骨瓣的链接和固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-08-15
有效期至
2027-08-14
变更情况
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