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二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法）
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注册证编号
浙械注准20162400394
注册人名称
浙械注准20162400394
注册人住所
浙江省绍兴市越城区沥海街道海天道21号5号楼1-2楼
生产地址
浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼
产品名称
二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法）
管理类别
第二类
型号规格
试剂：50mL×1；试剂：50mL×2；试剂：60mL×1；试剂：60mL×2；试剂：100mL×1；试剂：100mL×2；校准品（可选购）：1mL×1
结构及组成
试剂：磷酸烯醇式丙酮酸盐、还原型辅酶I、苹果酸脱氢酶、磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶；校准品：碳酸氢钠、磷酸盐缓冲液、液体生物防腐剂。
适用范围
用于体外定量测定人血清中二氧化碳的含量。
产品储存条件及有效期
该试剂盒2～8℃条件下（密封、避光）储存，有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-11-03
有效期至
2026-02-02
变更情况
生产地址由浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园 变更为浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。
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