一次性使用麻醉呼吸回路

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20172081732

注册人名称

苏械注准20172081732

注册人住所

扬州市头桥镇通达路318号

生产地址

扬州市头桥镇通达路318号

产品名称

一次性使用麻醉呼吸回路

管理类别

第二类

型号规格

A型、B型

结构及组成

一次性使用麻醉呼吸回路由三通、波纹管、接头(15mm、22mm)和转换接头组成，主要采用符合GB/T11115-2009的聚乙烯材料制成。按波纹管直径不同分为A型(成人型)和B型(儿童型)两种。基本参数：管路长度：成人型不低于1m，儿童型不低于0.6m；未拉开长度：0.6m±10％，拉开长度：1.73m±10％；气流额定流量：≥10L/min；管路泄漏速率：<50mL/min。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围

供临床与麻醉机、呼吸机等配套，建立人工气道用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-06-02

有效期至