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定制式矫治器

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注册证编号
冀械注准20192170159
注册人名称
冀械注准20192170159
注册人住所
河北省保定市白沟新城团结东路南侧(翠竹街62号)
生产地址
河北省保定市白沟新城团结东路南侧(翠竹街62号)
产品名称
定制式矫治器
管理类别
第二类
型号规格
隐形矫治器、活动矫治器
结构及组成
隐形矫治器:采用具有医疗器械注册证的牙科膜片成型而成。 活动矫治器:由正畸丝弯制的卡环、唇弓以及附件和正畸基托聚合物压制成型后经打磨等工艺制成。由固位体、唇弓以及附件和基托组成;其中附件主要包括正畸丝弯制的推簧、牵引钩。
适用范围
适用于口腔正畸。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2019-07-12
有效期至
2024-07-11
变更情况
2021-06-16:1.生产地址:“白沟镇工业园区3期林苑街72号”变更为“河北省保定市白沟新城团结东路南侧(翠竹街62号)” 2.注册地址:“白沟镇工业园区3期林苑街72号”变更为“河北省保定市白沟新城团结东路南侧(翠竹街62号)”